高雄市衛生局日前查驗全聯販售「台灣鯛魚排」檢出禁藥;但後續發現是內部人員的電腦設定遭到更改,導致數值錯誤。食藥署也罕見主動派員前往訪視。而初步訪視結果,確實有誤設定的情況,也因為該儀器的電腦,登入帳號密碼為共用,就會較難區分權限;另外覆核的紀錄大多是以紙本,建議實驗室仍需要上機,以確保完整等。

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對於台灣鯛魚排檢出禁藥的烏龍事件,食藥署5日已主動派員前往訪視。而食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今(6)日說明,初步訪視後的結果,確實有誤設定的情況,誤設為標準品數值。

遲蘭慧提到,也因為該儀器的電腦登入帳號、密碼為共用,就會較難區分。

遲蘭慧表示,至於進行正常例行檢驗程序後,會有複核的作業程序,而相關制度確實有訂定,只是會放在紙本記錄,但並未納入上機紀錄等,避免類似情況再次發生。

遲蘭慧說,原則上仍是呼籲實驗室,在基本品質管理規範上應重新檢視,即便有訂定SOP,但不足之處也須全面檢視,修正後所有人員也都應充分了解、進行教育訓練,這都是實驗室後續須落實,這部分也會提醒實驗室留意。

整起事件源自全聯「台灣鯛魚排」遭高雄市衛生局檢出含禁藥「恩氟喹啉羧酸(enrofloxacin)」,業者第一時間下架回收,經調查確認是高雄市衛生局的人為疏失,高雄市衛生局長黃志中也在4日親上火線,召開記者會致歉、並由食藥署派員前往高雄進一步了解。