植牙也要小心假貨!食藥署近日接獲「台灣士卓曼醫療器械有限公司」通報,有未經該公司授權的通路在國內銷售「植牙醫材偽冒品」,且經國外原廠證實有4批號已經流入國內,但詳細數量、流通情況因移送檢調偵辦,無法確認相關進度。
食藥署近日接獲「台灣士卓曼醫療器械有限公司」通報,有「未經公司授權」的通路在國內販售「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」許可證偽冒品。
偽冒植體外包裝為韓文 原廠證實批號外流
食藥署副署長王德原說明,批號包括CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5。依掌握事證顯示,偽冒品外包裝為韓文標示。而瑞士原廠也證實,上述4批號流入國內。
至於若製造輸入販售涉及不法產品,王德原提到,一定會加強稽查處理,不過全案移送台北地檢署偵辦,尚無法知道更進一步內容。
▲食藥署近日接獲原廠通報,有未經該公司授權的通路在國內銷售「植牙醫材偽冒品」。(圖/食藥署提供) 王德原表示,已同步將資訊通知醫療機構及牙科相關醫學會提高警覺。若有發現產品批號在手中,請檢具相關資料通報食藥署,會進一步轉給檢調詳細偵辦。同時,食藥署已經發函財政部關務署,加強邊境管控或攔查非法輸入,避免仿冒品進入國內。
食藥署提醒,民眾若對於所使用植牙產品有疑慮或有身體不適,請洽原就診醫療機構諮詢。食藥署呼籲,醫療機構或民眾應向合法醫療器材商購買經核准的醫療器材,確保使用安全。如發現醫療器材品質不良,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請通報衛生福利部所建置全國藥物不良反應通報中心。不良反應通報專線02-2396-0100;網站。
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偽冒植體外包裝為韓文 原廠證實批號外流
食藥署副署長王德原說明,批號包括CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5。依掌握事證顯示,偽冒品外包裝為韓文標示。而瑞士原廠也證實,上述4批號流入國內。
至於若製造輸入販售涉及不法產品,王德原提到,一定會加強稽查處理,不過全案移送台北地檢署偵辦,尚無法知道更進一步內容。
食藥署提醒,民眾若對於所使用植牙產品有疑慮或有身體不適,請洽原就診醫療機構諮詢。食藥署呼籲,醫療機構或民眾應向合法醫療器材商購買經核准的醫療器材,確保使用安全。如發現醫療器材品質不良,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請通報衛生福利部所建置全國藥物不良反應通報中心。不良反應通報專線02-2396-0100;網站。