關鍵字 美國FDA

馬斯克出事了？美國FDA檢查Neuralink　發現動物實驗室存在缺失

美國富豪馬斯克（Elon Musk）旗下大腦晶片新創公司「Neuralink」今年1月成功為首位人類患者植入該公司的大腦晶片，獲得外界高度關注。不過，《路透社》今（29）...

2024-02-29

獲美國FDA批准！馬斯克旗下Neuralink　將進行首次人體臨床試驗

特斯拉創始人、推特（Twitter）持有者馬斯克（Elon Musk），旗下的腦機接口公司「Neuralink」，當地時間25日宣布，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，將...

2023-05-26

FDA批准　出生28天以上染疫幼童可服用瑞德西韋

（中央社華盛頓25日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天首次正式批准，吉立亞醫藥公司（Gilead）生產的COVID－19（2019冠狀病毒疾病）治療藥物瑞德西...

2022-04-26

特企／康力20年深耕沃土　宣告走向植物新藥IND

康力生技20年來，從原料、研發、製造一條龍垂直整合雙牛植物：「柳川種黑牛蒡」與「皿培式牛樟芝」在基源鑑定、產學合作、製程開發、毒性安全、功效實驗與各國專...

2021-12-06

美多數民眾盼追加疫苗　莫德納申請授權打第3劑

（中央社華盛頓1日綜合外電報導）Delta變異株肆虐導致COVID-19疫情延燒，美國民調顯示，多數已接種疫苗成年人希望打追加劑；而生技公司莫德納也宣布實驗顯示第3...

2021-09-02

免疫功能低下者追加COVID-19疫苗　美FDA批准

（中央社華盛頓12日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權，可為免疫功能低下者施打輝瑞&BNT與莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗追加劑。...

2021-08-13

準確性度不足！美國不看好英國普篩試劑　建議丟垃圾桶

英國在經過大規模疫苗接種和封鎖措施後，疫情逐漸趨緩，已開始逐步解封，先前還為了解封計畫，而廣發名為Innova的快篩試劑，希望能逐一找出感染源、阻斷病毒傳播...

2021-06-12

美國審查疫苗EUA　專家諮詢會議公開投票、全程直播

國產的高端新冠疫苗今（10）日進行二期臨床試驗解盲記者會，外界關注批准疫苗的緊急使用授權（EUA）上是否與美國輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）等疫苗有所差...

2021-06-10

AZ疫苗在美臨床試驗：保護力79%　無血栓增加風險

新型冠狀病毒（COVID-19）疫情持續在各地蔓延，藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學合作開發的疫苗，近日在美國交出實驗數據，指美國收集的臨床試驗...

2021-03-22

Novavax疫苗保護力達96%、有效防變種　最快5月獲美批准

《路透社》今（2）日報導，美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）使用奈米科技專利技術，研製的新型冠狀病毒（COVID-19）效力高達96%，對英國發現的變種病毒株...

2021-03-02