藥品掰開驚見「1根鐵線」!消基會:3年共有56起藥物瑕疵

▲有民眾向消基會申訴,日前掰開半粒的藥品,卻發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點,對藥物品管產生疑慮。(圖/消基會提供)
記者張志浩/綜合報導-2022-12-12 14:55:15
食藥署於11月14日發布二級藥品回收警訊,「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克兩款藥品。回收原因是為「在安定試驗中發現主成分含量不足、不純物超標」,共回收4批號共107萬7千顆。不過消基會今(12)日表示,12月5日曾收到民眾申訴,投訴人每天會吃醫院開立慢性處方簽輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆,怎料日前掰開半粒藥卻發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點。消基會統計近3年內,共發生56起藥品因瑕疵而回收的事件,呼籲主管機關、製藥業、醫療院所和消費者都應正視藥品品管制度,以免「劣藥」流通市面,維護民眾用藥權益。

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消基會今召開「用藥安全」相關記者會,董事侯勝博指出,過去3年內共發生56起藥品因瑕疵而回收的事件,對於為治病或救命而用藥的消費者而言,藥物發生異常,甚至變質或有異物雜質、毛髮或纖維,會嚴重打擊民眾的用藥信心,值得關注的是,從蒐集的藥品回收資料中可以觀察,這56起藥品瑕疵有以下狀況,例如含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高,甚至夾有毛髮等的情況,讓人對藥品生產環境不禁捏一把汗,衛福部應正視藥品的品質管理與下架回收機制,確保用藥消費者的安全。

▲消基會指出,近3年內共發生56起藥品因瑕疵而回收的事件,嚴重打擊民眾的用藥信心。(圖/消基會提供)
為保障民眾用藥權益,消基會呼籲政府機關應加強進口藥品的邊境抽驗,及國內藥品生產過程品質安全的查廠管考。落實《消費者保護法》和《藥事法》中稽查以及取締的規定,加強密度、定期稽查、抽驗醫事機構及診所中民眾普遍使用的藥物成份。而對於已發現的不良藥品,除公告提醒民眾停用及命廠商下架回收外,也要建立公開透明方式,公告回收情形,並透過醫療院所及藥局,主動通使用者不良藥品下架回收的訊息。

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消基會認為,藥廠應建立周延的藥品追溯或追蹤系統,萬一發生問題,就能全面回收問題藥品,確保消費者用藥安全;不僅如此,民眾也要依食藥署的公告,或媒體所提供的識別方式,核對手邊的藥品,若發現異狀或瑕疵的藥品,應立即透過「藥物不良品通報回收」系統,或向衛生主管機關舉發,並儘速退換。如果有用藥相關疑慮,也要向社區藥局或各地醫療院所專業人士諮詢,切勿自行停藥。

最後消基會強調,「藥物不良品通報回收」系統雖存在,但多數民眾卻不知悉,中央主管機關應多加宣導,讓全國民眾知道並樂意利用該通報回收系統,才能共同下架問題藥品,促使製藥企業全面管控藥物的品質及安全;此外,根據《藥事法》規定,凡販賣、供應、調劑、運送、寄藏、轉讓或意圖販賣劣藥或不良醫療器材者,處新臺幣3萬元以上2千萬元以下罰鍰,犯前二項規定之一者,對其藥物管理人、監製人,亦處以各該項之罰鍰,請民眾多加留意。

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