新冠血清抗體監視違法?羅一鈞:合法也合規 僅24人退出

▲今(10)日中央流行疫情指揮中心發言人羅一鈞說明,作業合法也合乎規定,經得起質疑跟挑戰。(圖/記者許若茵攝,2023.04.10)
記者許若茵/台北報導-2023-04-10 11:19:06
為了常規監測台灣社區新冠狀況,中央流行疫情指揮中心委託醫療財團法人台灣血液基金會辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業,不過有學者認為研究行為已違法。對此,今(10)日中央流行疫情指揮中心發言人羅一鈞說明,作業合法也合乎規定,經得起質疑跟挑戰,目前已完成2400人抽樣,24人退出,感謝多數民眾都願意參加。

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中央流行疫情指揮中心2月20日宣布,為常規監測我國新冠病毒血清抗體陽性率變動情形,已請衛生福利部指定「醫療財團法人台灣血液基金會」配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業,血液基金會將針對今年1至6月期間捐血者的血液留樣檢體隨機抽樣約7000件,並將無從識別特定捐血人資料與0.5c.c.血液檢體,提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料。

不過有學者質疑,應要逐案送「人體研究倫理審查會」(IRB)審查後執行,若沒有依照《人體研究法》規定,受試者可提出集體訴訟。

對此,今羅一鈞上午召開臨時記者會說明,疫情雖趨緩,但新冠在社區流行情形及變化仍須常態性以多元方式監測,血清抗體監視系統即為重要常規監測項目之一,因此不同於去、前年以新興傳染病研究計畫經IRB審查通過方式,今年度是以《傳染病防治法》第26條、《傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法》第3條及第6條指定為依法執行公務作業以利常規監測執行。

羅一鈞指出,血液基金會自今年2月下旬起以電子郵件通知被抽樣到的捐血人,無電子郵件者則以紙本郵寄通知,民眾如不願意提供檢體給該監視系統利用,得於收到血液基金會信件通知後2週內,致電疾管署1922或0800-001922防疫專線,提供「血袋號碼」或「姓名、身分證字號及生日」資料,疾管署將以加密的電子郵件轉知血液基金會排除抽樣檢體,疾管署便立即刪除該筆紀錄,不會留作其他用途。捐血人如不同意提供監測系統利用其檢體,將不影響其於捐血中心的任何權益,也不會被註記,請民眾安心。

羅一鈞也說,由於預計有超過100萬名捐血人,因此跟血液基金會討論後,考量會延長面談、影響第一線工作與民眾意願等,在不能導致血荒、捐血不足的狀況下,徵詢專家後,改為抽樣後利用前告知,從1萬多人中抽樣出7000多人,再逐一通知,提供退出機制。 

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羅一鈞表示,目前已完成2400人抽樣,並採取廣被採用的選擇退出(Opt Out)機制,以兼顧自主權及捐血實務作業,自2月20日宣布以來,共計24名捐血人選擇退出,作業皆合法也合乎規定,經得起質疑跟挑戰,最後一批預計6月底收案完成,7月等待退出機制後,檢體會送昆陽實驗室檢驗最快8月才會公布結果。


※【NOWnews 今日新聞】提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適症狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。
 

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