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高端提及,在ICMRA會議之後,日本藥政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠,以免疫橋接方式執行三期試驗;韓國藥政法規單位MFDS,也在ICMRA會議後,核准韓國SK藥廠,以3990人規模,與AZ比較進行三期免疫橋接試驗。
高端進一步表示,日韓核准國內藥廠以免疫橋接執行COVID-19疫苗三期臨床試驗之前,法國疫苗廠Valneva已在今年4月21日於英國取得三期IND(臨床試驗申請)許可,並在6月3日完成招募4000名受試者招募,預期今年底Valneva將可取得全病毒去活化COVID-19疫苗VLA2001與AZ疫苗的免疫橋接三期期中分析數據。另由澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的Access Consortium跨國醫藥聯盟,也在今年9月16日同時發表聯合聲明,表態支持ICMRA的會議結論,將以免疫橋接方式授權新的疫苗。
高端稱在取得歐盟EMA正面回應後,已在董事會通過COVID-19疫苗歐盟三期免疫橋接試驗初步預算,並確認相關試驗設計原則。後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議,盡快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。