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今解盲結果公布,根據數據顯示,在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。
另用藥組的ICU重症病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥組的治療時間縮短了9.5天;在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol也展現出非常良好的安全耐受性,後續將向美國FDA申請EUA審查。
除了國產口服藥傳捷報,國產高端疫苗今也傳出好消息,高端透過聲明表示,根據實驗數據顯示,高端疫苗追加第三劑,可對新型變異株Omicron提供一定程度的保護力,效果與mRNA疫苗類似,且皆優於腺病毒載體疫苗。
對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在今下午疫情記者會中表示,台灣生技實力值得肯定,針對國鼎新冠口服藥二期臨床試驗解盲成功,可向美國FDA申請緊急授權(EUA)審查,「我們恭喜他」。
不過陳時中也提醒,國鼎生技也應跟台灣提出申請,國鼎應該能在美國得到EUA,可用EUA再跟台灣申請,避免重複的路走太多,高端也相同,「我們抱著期待」。
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