Novavax向台申請審查EUA!周志浩曝進度:先寄標準品檢驗

▲Novavax向台申請EUA!周志浩曝進度。(圖/美聯社/達志影像)
▲Novavax向台申請EUA!周志浩曝進度。(圖/美聯社/達志影像)

編輯中心/綜合報導

本月13日,Novavax公司發布新聞稿宣布,已向台灣食藥署提出EUA申請新冠疫苗,14日下午,中央流行疫情指揮中心、疫情監測組組長周志浩表示,目前已跟Novavax接洽一段時間了,現行進度為談標準品先寄過來檢驗,而後續相關時程都還在安排中

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據了解,台灣從COVAX管道,共購買200多萬劑Novavax疫苗,13日Novavax宣布,已向台灣食藥署提出EUA申請,同時檢附2項第3期臨床試驗數據等資料,希望能開放18歲以上成人使用。對此,食藥署也證實,數月前Novavax就已提出EUA申請,我方這邊也收到資料,正待審查完畢、並召開專家會議審查EUA,希望可以在1個月之內完成。

而根據今年3月24日、ACIP專家會議結論,若Novavax通過緊急使用EUA授權,可用於18歲以上民眾基礎劑/基礎加強劑及追加劑接種。(編輯:林盈君)


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