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雖然若干專家擔心Novavax疫苗可能與一種罕見的心肌炎有關,最終仍以21票贊成、無人反對,及1票棄權支持使用Novavax疫苗。
召集這場會議的食藥局預料很快就會批准這款疫苗的緊急使用授權,接著美國疾病管制暨預防中心(CDC)將依據如何最妥善使用疫苗的指引加以衡量。
總部位於美國馬里蘭州的Novavax是全球疫苗競賽中的早期領先者,不過受製造和監管問題影響而落後其他廠牌。
路透社報導,由於研發和製造問題,Novavax今年1月下旬申請美國授權,比原訂計畫晚了近1年。
美國是Novavax疫苗尚未獲得授權的少數市場之一,歐洲聯盟(EU)、英國、加拿大、澳洲等許多國家都已經為Novavax疫苗開了綠燈。
官員希望這款基於實驗室培養的病毒蛋白疫苗,可為仍對mRNA技術有所遲疑的人提供另一種選擇。與輝瑞及莫德納疫苗不同的是,Novavax疫苗可冷藏在攝氏2至8度的環境,冷鏈技術門檻較低。
參與這場會議的傳染病專家魯賓(Eric Rubin)說:「確實有一群患者願意接種這款疫苗,而不願接種現有疫苗。我認為這挺吸引人的。」
在種種疫苗技術中,有關mRNA的不實訊息最多。
研究發現,Novavax疫苗對有症狀的COVID-19防護力超過90%,但其試驗在目前盛行的變異病毒株Omicron成為主流病株前早已執行,因此可能還須增加加強劑或更新疫苗。
更重要的是,在一場約4萬人參與的試驗中,接種Novavax疫苗的受試者出現6例心肌炎病例,接種安慰劑組則出現1例。
Novavax表示,沒有足夠證據來證明這些心肌炎病例與疫苗之間的因果關係。
食藥局3日對疫苗與心肌炎的關聯表達顧慮,疫苗標籤最後可能會標註警語。
兩劑型的Novavax疫苗由美國諾瓦瓦克斯醫藥公司研發,屬於重組蛋白疫苗,又稱次單位蛋白疫苗。(譯者:李佩珊/核稿:劉文瑜)1110608