藥品掰開驚見「1根鐵線」！消基會：3年共有56起藥物瑕疵
▲有民眾向消基會申訴，日前掰開半粒的藥品，卻發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點，對藥物品管產生疑慮。（圖／消基會提供）
記者張志浩/綜合報導
食藥署於11月14日發布二級藥品回收警訊，「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克兩款藥品。回收原因是為「在安定試驗中發現主成分含量不足、不純物超標」，共回收4批號共107萬7千顆。不過消基會今（12）日表示，12月5日曾收到民眾申訴，投訴人每天會吃醫院開立慢性處方簽輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆，怎料日前掰開半粒藥卻發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點。消基會統計近3年內，共發生56起藥品因瑕疵而回收的事件，呼籲主管機關、製藥業、醫療院所和消費者都應正視藥品品管制度，以免「劣藥」流通市面，維護民眾用藥權益。
消基會今召開「用藥安全」相關記者會，董事侯勝博指出，過去3年內共發生56起藥品因瑕疵而回收的事件，對於為治病或救命而用藥的消費者而言，藥物發生異常，甚至變質或有異物雜質、毛髮或纖維，會嚴重打擊民眾的用藥信心，值得關注的是，從蒐集的藥品回收資料中可以觀察，這56起藥品瑕疵有以下狀況，例如含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高，甚至夾有毛髮等的情況，讓人對藥品生產環境不禁捏一把汗，衛福部應正視藥品的品質管理與下架回收機制，確保用藥消費者的安全。
▲消基會指出，近3年內共發生56起藥品因瑕疵而回收的事件，嚴重打擊民眾的用藥信心。（圖／消基會提供）
消基會認為，藥廠應建立周延的藥品追溯或追蹤系統，萬一發生問題，就能全面回收問題藥品，確保消費者用藥安全；不僅如此，民眾也要依食藥署的公告，或媒體所提供的識別方式，核對手邊的藥品，若發現異狀或瑕疵的藥品，應立即透過「藥物不良品通報回收」系統，或向衛生主管機關舉發，並儘速退換。如果有用藥相關疑慮，也要向社區藥局或各地醫療院所專業人士諮詢，切勿自行停藥。
最後消基會強調，「藥物不良品通報回收」系統雖存在，但多數民眾卻不知悉，中央主管機關應多加宣導，讓全國民眾知道並樂意利用該通報回收系統，才能共同下架問題藥品，促使製藥企業全面管控藥物的品質及安全；此外，根據《藥事法》規定，凡販賣、供應、調劑、運送、寄藏、轉讓或意圖販賣劣藥或不良醫療器材者，處新臺幣3萬元以上2千萬元以下罰鍰，犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人，亦處以各該項之罰鍰，請民眾多加留意。
