莫德納XBB疫苗取得EUA 疾管署揭最快開打時間

▲莫德納XBB.1.5疫苗獲得緊急授權,疾管署立拚9月最後一週開打。
▲莫德納XBB.1.5疫苗獲得緊急授權,疾管署立拚9月最後一週開打。

記者林志怡/台北報導

衛福部食藥署今(13)日下午會議討論莫德納新冠肺炎XBB.1.5疫苗相關緊急授權(EUA),會後於傍晚發布新聞稿表示,經專家會議討論,決定核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入,適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種,不過目前該公司尚未申請正式藥證許可。

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食藥署說明,經審查莫德納XBB.1.5 疫苗所附資料證據,莫德納XBB.1.5 疫苗與先前已核准的莫德納疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似的特性,經動物試驗及小規模免疫原性試驗結果顯示,該疫苗可誘發對抗XBB變異株病毒(如XBB.1.5、XBB.1.16)較佳的中和抗體免疫反應。

此外,食藥署指出,該疫苗對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86,也可誘發相似的中和抗體免疫反應,可對目前流行的變異病毒株提供保護效益優勢。

在安全性方面,食藥署說明,施打莫德納XBB.1.5 疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似,以輕中度不良反應為主。

食藥署副署長陳惠芳則補充表示,莫德納公司已經在9月7日提供標準品試劑與少量樣品,後續若進口來台,可在一週內完成檢驗封緘、供施打使用。

至於這款疫苗何時可提供醫療院所、作為民眾施打用途,疾管署發言人曾淑慧表示,相關疫苗需要等待檢驗封緘合格才可以請醫療院所施打,第一批預計進口200萬劑,力拚9月最後一週開打,希望能提前開打。

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AI倪珍報新聞