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正露糖衣錠出事了！「原料藥製程」與核准不符　近37.5萬錠待回收

▲衛福部食藥署接獲國外警訊，一批喇叭牌正露糖衣錠的原料藥製程與原申報不符，因此啟動回收。（圖／食藥署提供）

記者林志怡／台北報導

2023-10-03 17:02:35

衛福部食藥署今（3）日午後公告回收指示用藥「喇叭牌正露糖衣錠」，回收批號為41RM2，共計37萬4328錠。食藥署說明，因接收到國外回收警訊提到，該批藥物原料藥製程與原核准不符，因此啟動回收，且這次回收不至造成後續缺藥情況。

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食藥署說明，喇叭牌正露糖衣錠主要適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉，這次批號「41RM2」的藥物，因國外回收警訊示警、這批藥物的原料藥製程與原核准不符，故啟動回收，預計回收37萬4328錠。

此外，食藥署提醒，已要求廠商應於112年10月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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