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後食藥署建立相關檢驗方法,陳惠芳指出,111年4月署方抽購市售產品,委託已有能力執行性能評估的實驗室協助檢驗,7月食藥署建立檢驗方法後,就開始對市售產品擴大抽驗,當次共進行9件國產、13件輸入商品的檢驗。
陳惠芳說,該次檢驗中,針對快篩試劑的偵測極限等進行性能評估,發現GenBody相關產品偵測靈敏度與其宣稱的相差百倍,當時立即通知各單位進行回收,其中森昌有2批(回收8.9萬)、嘉碩有3批(回收386.67萬餘劑,庫存品262萬餘劑)產品不合格。
此外,陳惠芳補充,自食藥署開始進行後市場抽驗後,均未檢出不合規定的快篩商品,直到驗出這次提及的GenBody相關產品,而當次檢出異常情況後,食藥署在邊境也採取逐批查驗措施,後來森昌在邊境又有2件不合格,公司改善後,入境的都是檢驗合格的。