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亞培血糖監測系統爆重大安全缺陷！美國急召回 食藥署揭國內狀況
美國食品藥物管理局(FDA)於2日發布最高級別召回警告，指出「雅培(Abbott)公司」旗下有2型號的連續血糖監測系統部分感測器存在重大風險，可能會顯示錯誤的數值，...
安成生技接獲美國FDA Type C會議紀錄 產後憂鬱症新藥本季解盲
安成生技昨（16）日發布重訊，旗下治療產後憂鬱症的開發中新藥 NORA520 已在上月底與美國食品藥物管理局（FDA）完成 Type C會議，並於10月16日接獲會會議。根據...
益安攝護腺肥大醫材獲美FDA核准 股價漲停鎖死重返百元俱樂部
上櫃生技公司益安生醫在泌尿科醫材傳捷報，昨（8）日晚間公告，其下「Urocross Retrieval Sheath」取出裝置美國食品藥物管理局（FDA）510(k) 核准，為Urocross E...
吃到味精身體就不舒服？科學家平反「鮮味真相」 一堆人誤會50年
現代婆婆媽媽在廚房內，常常備有各式各樣的調味料，包含鹽巴、胡椒粉等等，除此之外還有社會評價兩極的「味精」，一些人認為不加味精，菜就不好吃，但也有人表示...
美國FDA授權諾瓦瓦克斯疫苗 18歲以上族群適用
（中央社華盛頓13日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天授權讓18歲以上民眾施打諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，擴大...
新冠疫苗追加劑！莫德納向FDA申請 全體成人接種第四劑
（中央社華盛頓17日綜合外電報導）莫德納公司17日晚間表示，他們已向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請全體成人接種第2劑COVID-19疫苗追加針的緊急授權，使究竟要...
第4劑來了？美國FDA考慮授權第2針加強劑 最快今秋開打
新冠疫情在多國提高了疫苗接種率後受到控制，根據美媒援引消息，美國食品及藥物管理局正在檢視相關數據，考慮批准今（2022）年授權美國藥廠輝瑞（BioNTech）以及...
抗新冠生力軍！莫德納獲完全授權 疫苗正名Spikevax
美國食品暨藥品管理局（FDA）31日宣布，正式通過莫德納（Moderna）新冠疫苗在美使用的完全使用授權（full approval），未來將會以品牌名稱「Spikevax」在市場銷...
傳白宮以滾蛋逼FDA局長快讓疫苗授權 川普：慢得像烏龜
美國食品及藥物管理局（ FDA ）的外部諮詢小組日前召開會議，以多數決通過輝瑞疫苗的緊急授權認可，建議 FDA 可考慮批准該疫苗的緊急授權。美國衛生部長阿薩爾（...
先別急著吃安眠藥 「這3種」成分可能引發夢遊造成傷亡
一整天辛苦工作，到夜間身體已經相當疲憊，能夠一夜好眠是許多人夢寐以求的事情，但是躺上床卻超級清醒，擔心隔天上班精神不濟，許多人仰賴安眠藥換得一夜好眠，...