關鍵字 藥證
台灣東洋「早期乳癌治療」複方口服膠囊癌藥 今獲食藥署核發藥證
台灣東洋藥品旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥，今（22）日獲食藥署核可用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體（HR）陽性和第二型人類上皮生長因子接受體（HER2）陰性乳...
東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 明年Q1上市
東洋（4105）昨（18）日發布重訊，宣布旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B (Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將有100萬...
BNT獲美國藥證來台仍門檻高？學者建議：可採健保方式
BNT疫苗日前正式取得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，成為全球首支取得美國正式藥證的疫苗，各界都關注此事件是否讓台灣取得該疫苗更加方便快速？台大公衛學者陳...
日企盼協助國家進口疫苗 厚勞省：無藥證私賣就違法
台灣新冠肺炎（COVID-19）疫情嚴峻，最近有不少企業、宗教團體、地方政府想自行採購疫苗，但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，要由中央與原廠簽約採購，引...
美時、泰宗簽代理銷售合約 明年營運添動能
生技族群年底捎來捷報，美時 （1795-TW） 今 （30） 日宣布，將與芬蘭最大藥廠 Orion Corporation 簽訂 2 項治療帕金森氏症的原廠藥獨家代理銷售合約，預計明年...
逸達生技預計6月底上櫃 前列腺癌用藥下半年申請FD
生技廠逸達生技 （6576-TW） 預計在 6 月底前轉上櫃，同時被公司列為旗艦產品的 FP-001 前列腺癌用藥，也規劃在下半年向美國 FDA 提出藥證申請，搶攻 2025 年前...
中裕愛滋病新藥TMB-355獲美FDA藥證 股價跳
新藥廠中裕 （4147-TW） 公告，愛滋病新藥 TMB-355 正式獲得美國食品暨藥物管理局 （FDA） 生物製劑藥品上市查驗登記 （BLA） 核准，受此消息激勵，中裕股價早盤...
併購+產品授權發酵 健喬1月營收再衝 連2月創新高
生技廠健喬 （4114-TW） 公布 1 月營收，受惠於併購效應以及兩岸三地與東南亞地區產品經銷授權策略，單月營收再衝高到 2.49 億元，月增率 22%，年增率更達 62%，...