關鍵字 藥證

高端腸病毒疫苗獲藥證 將在國內上市「保護力100%」

高端腸病毒疫苗獲藥證 將在國內上市「保護力100%」

高端疫苗昨(13)日晚間表示,高端腸病毒71型(EV71)疫苗於12日取得食藥署新藥查驗登記通過核准函,在多國多中心第三期臨床試驗中,取得真實世界疫苗保護力100%...

2023-04-13

東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 明年Q1上市

東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 明年Q1上市

東洋(4105)昨(18)日發布重訊,宣布旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B (Lipo-AB),獲美國FDA核可並取得藥證,台灣東洋除將有100萬...

2022-11-19

KY抗癌新藥有望下半年取藥證 估未來一年利多不斷

KY抗癌新藥有望下半年取藥證 估未來一年利多不斷

共信-KY(6617)子公司紅日健達康醫藥科技有限公司(天津)負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售,日前中國國家藥監總局(NMPA)已經核發紅日健達康的生產...

2022-09-05

日本愛貓人捐逾3億日圓 盼貓咪腎臟病新藥問世

日本愛貓人捐逾3億日圓 盼貓咪腎臟病新藥問世

(中央社東京3日綜合外電報導)台灣近日因立委質詢喚起對動物用藥的重視,而在日本,不少愛貓人士為贊助學者早日開發貓咪腎臟病藥物,捐贈總額逾3億日圓(約新台...

2022-05-03

聯亞藥:紅血球生成素試驗符預期 將送審查申請台藥證

聯亞藥:紅血球生成素試驗符預期 將送審查申請台藥證

今(20)日興櫃生技醫療聯亞藥(6562)召開重大訊息記者會,公布「重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851」第三期人體臨床試驗結果,結果顯示符合預期,後續...

2022-01-20

BNT獲美國藥證來台仍門檻高?學者建議:可採健保方式

BNT獲美國藥證來台仍門檻高?學者建議:可採健保方式

BNT疫苗日前正式取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,成為全球首支取得美國正式藥證的疫苗,各界都關注此事件是否讓台灣取得該疫苗更加方便快速?台大公衛學者陳...

2021-08-28

國內藥廠想代理BNT疫苗 陳時中:原廠授權才能申請藥證

國內藥廠想代理BNT疫苗 陳時中:原廠授權才能申請藥證

美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式批准輝瑞BNT疫苗,台灣東洋董事長林全就表示重新與BNT攜手合作「不是不可能」。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今...

2021-08-25

全球首支!輝瑞BNT疫苗獲美正式藥證 台藥廠引進意願高

全球首支!輝瑞BNT疫苗獲美正式藥證 台藥廠引進意願高

輝瑞BNT疫苗在23日正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,後續將能藉由正常管道經由代理商供藥廠代理進貨,國內已有廠商表態引進意願高,指揮中心則表示,取得...

2021-08-24

駐德代表揭BNT疫苗要來了?陳時中守口如瓶

駐德代表揭BNT疫苗要來了?陳時中守口如瓶

駐德代表謝志偉今(21)日在臉書上透露,BNT供貨給台灣的進度有很正面的發展,不過指揮官陳時中則不改其低調態度,「BNT一直在進行中,希望能夠加速,我們也可以...

2021-08-21

鬧疫苗荒!各國企業紛出手爭疫苗 藥廠盼政府參與

鬧疫苗荒!各國企業紛出手爭疫苗 藥廠盼政府參與

台灣近來新冠肺炎(COVID-19)疫情大爆發,但是國內持續鬧疫苗荒。不少民間團體以及企業都紛紛出面要採購疫苗,卻也衍伸出後續責任歸屬等問題。事實上在國外不乏...

2021-06-03

AI倪珍報新聞