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洪國登說,食藥署近一步追查,該批號原料藥流向,發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥,用於「定壓寧膠囊80毫克」,批號AGR098及AGW118,生產數量一共1155盒,約57.7萬粒,。
洪國登表示,食藥署已在今日要求,兩間公司問題降血壓藥產品,即刻起下架停止供應,且應於1個月內完成回收。食藥署另請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
洪國登指出,有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。
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