2024年5月,輸液大廠永豐化學工業公司因嚴重違反PIC/S GMP規範不得製造,引發國內生理食鹽水短缺風暴,為強化缺藥預警與應變機制,避免斷藥情形再次發生,行政院會去年12月通過「藥事法」及「藥害救濟法」修正草案,送立法院審議,立法院社會福利及衛生環境委員會於本(1)月19日,完成「藥事法」及「藥害救濟法」修正草案審查,並順利送出委員會。

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根據衛福部書面報告,此次修法重點包含掌握必要藥品供應情形、強化穩定藥品供應措施、完善專案核准藥品規範,並配合相關修法增訂違反罰則,以及完備藥害救濟制度。立法院衛環委員會審查相關修法草案,衛環委員會排審召委、民進黨立委劉建國表示,提案修正《藥事法》,修法強化對缺藥的「預警」與「應變」兩大機制;《藥害救濟法》將因缺藥而緊急專案輸入的藥品,納入藥害救濟的適用範圍,保障民眾權益。

此次修法即是針對制度缺口補強,確保民眾用藥安全,但有立委也質疑,若修法強調藥廠供貨通報義務,是否讓個別廠商因責任加重,而降低供應台灣市場藥品意願?衛福部次長林靜儀則回應說明,政府已提出「國家藥物韌性整備計畫」,就是為防缺藥事件重演。針對少數必要藥品,健保署已推動最低價格的「地板價」保障,藥價不會往下降,甚至可能往上調,以確保供應韌性。

劉建國表示,雙法草案凝聚委員會共識,感謝委員會同仁的支持,順利審查完畢,送出委員會。