順天醫藥日前在國際中風(ISC)年會閉幕中,發表腦中風新藥LT3001二期臨床數據,為台灣首例,吸引國際醫療與臨床媒體關注。順藥總經理葉聖文認為,登上ISC有三項實質助益,包括加速三期收案動能、強化全球臨床醫師對新藥認知與共識形成、推進與大藥廠合作進程,有利在授權與合作上展開更深入。
國際中風年會是全球中風領域中,最具影響力的學術與臨床交流平台,會中匯聚國際臨床意見領袖、醫療機構與產業專家,也是重大突破性數據的關鍵發表舞台。順藥表示,特別是閉幕專題,向來為年會最受關注的場域,上千篇世界頂級論文僅有6篇能入選發表,順藥能登上此舞台,可說是難能可貴。
順藥此次登上國際中風大會(ISC)發表二期臨床數據,吸引現場千名專家聆聽,也有多家國際醫藥與臨床媒體關注,包括《BioPharma Dive》、《Clinical Trials Arena》與《NeuroNews》等,就研究設計與臨床意義進行報導,顯示台灣首次登上ISC大會即引發國際肯定與高度關注。
綜觀外媒報導,主要關注LT3001的雙效機制與安全性表現。LT3001結合安全再灌流與神經保護兩項作用,鎖定現行標準療法難以涵蓋的急性缺血性中風患者,尤其是無法接受血栓溶解劑或手術取栓的族群,定位上偏向填補治療空窗,而非與既有療法正面競爭。
安全性方面,外媒多引用試驗主持人Thomas Devlin的評論指出,LT3001即使在三天內多次給藥情境下,並未觀察到症狀性顱內出血(sICH)風險增加。多篇報導認為,對中風藥物開發而言,「出血風險控管」是監管審查與後續試驗設計的關鍵門檻,而此項安全性訊號具參考價值。
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順藥此次登上國際中風大會(ISC)發表二期臨床數據,吸引現場千名專家聆聽,也有多家國際醫藥與臨床媒體關注,包括《BioPharma Dive》、《Clinical Trials Arena》與《NeuroNews》等,就研究設計與臨床意義進行報導,顯示台灣首次登上ISC大會即引發國際肯定與高度關注。
綜觀外媒報導,主要關注LT3001的雙效機制與安全性表現。LT3001結合安全再灌流與神經保護兩項作用,鎖定現行標準療法難以涵蓋的急性缺血性中風患者,尤其是無法接受血栓溶解劑或手術取栓的族群,定位上偏向填補治療空窗,而非與既有療法正面競爭。
安全性方面,外媒多引用試驗主持人Thomas Devlin的評論指出,LT3001即使在三天內多次給藥情境下,並未觀察到症狀性顱內出血(sICH)風險增加。多篇報導認為,對中風藥物開發而言,「出血風險控管」是監管審查與後續試驗設計的關鍵門檻,而此項安全性訊號具參考價值。