春節將至,但國內傳出缺藥。「台灣第一三共股份有限公司」國外製造廠的系統異常,導致供應延遲,包括抗凝血劑及降血壓藥等6項藥品,有供貨不穩的情況。食藥署指出,其中1項被列為必要藥品清單,需於供應不穩的前6個月主動通報,但廠商是否未依規定,則需進一步調查,若情節重大或再犯,將開罰6到30萬元。

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台灣第一三共股份有限公司負責供應的6項藥品,包括「里先安膜衣錠30毫克」、「里先安膜衣錠15毫克」、「德國第一三共雅脈膜衣錠40毫克」、「舒脈康膜衣錠5/20毫克」、「舒脈優膜衣錠 20/5/12.5毫克」、「舒脈優膜衣錠40/5/12.5毫克」因製造廠於ERP系統更換期間,發生技術性問題,導致供應延遲,需1至3個月調整。

食藥署副署長王德原說,今年1月初有收到相關通知,但其中一項「里先安膜衣錠」因屬於必要藥品清單所列藥品,在出狀況或供應不穩前6個月要主動通報。而食藥數收到通知時,廠商已處於供貨狀態,因此是否涉及未依規定期限通報,仍在調查。

除此之外,其餘藥品屬於非必要藥品清單。不過,王德原說,上述藥品有其他成分、相同藥理機轉或其他同劑型、同劑量及同成分藥品可供替代使用。

王德原也說,有要求台灣分公司盡速向原廠爭取、發貨至台灣。替代藥品部分儘速確認後,會公告西藥供應資訊平台。

至於裁罰部分,食藥署表示,根據《藥事法》第27條之2規定,這些必要藥品清單原則上有供應不足之虞,需提前6個月通報。若屬於天災或是不可抗力因素,則於事發後30天內通報。

食藥署提醒,若未符合規定,可能會公告違規藥商名單;若情節重大或再次違反規範,則裁處6萬到30萬元罰鍰。