生華科新藥獲史丹佛大學論文驗證

中央社 財經 / NOWnews
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(中央社記者韓婷婷台北2日電)生華科開發中的新藥CX-4945傳捷報,獲美國史丹佛大學發表論文驗證。大幅提升生華科CX-4945於國際的能見度,將有利於未來國際授權的談判。

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生華科今天發布訊息表示,美國頂尖的史丹佛大學醫學團隊,近日於全球知名的重要期刊科學信號(Science Signaling)發表了一項臨床前的研究論文,驗證CX-4945可殺死腦癌細胞,同時接受CX-4945治療的小鼠存活期更超過一年。

生華科表示,史丹佛團隊在篩選超過4000種化合物後,選中生華科的CX-4945進行的一項雙盲、隨機小鼠實驗,實驗結果發現CX-4945極有可能是現今治療腦癌,特別是髓母細胞瘤最具潛力的治療方案。

史丹佛團隊希望能和生華科共同開發CX-4945,也進一步促成生華科和美國兒童腦瘤治療權威機構兒童腦瘤聯盟( Pediatric Brain Tumor Consortium, PBTC )的國際合作案,雙方已於今年5月簽署合作協議,此試驗同時已經獲得美國癌症研究中心(NCI)全額贊助臨床經費,預估超過300萬美元,規劃年底向FDA申請臨床試驗審查許可(IND)。

生華科表示,這項臨床試驗針對的髓母細胞瘤,在美國屬於罕見兒科疾病。未來規劃申請「罕見兒科疾病用藥認定」,如果臨床試驗順利,有望申請「罕見兒科疾病優先審查憑證 」( Priority Review Voucher,PRV)資格,PRV也可轉賣給大藥廠,縮短審查時間,加速藥品上市,近年成交價格從1.25億美元到3.5億美元不等。(編輯:林沂鋒)1071002

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