台寶生醫在調節型T細胞（Treg）新藥開發上迎來重大突破。台寶生醫26日公告，旗下新藥「TRK-001」已於美國西北大學醫院完成二期臨床試驗首位病患收案，研發進度躍居全球領先群。台寶執行長楊鈞堯表示，將爭取美國再生醫療先進療法（RMAT）資格，加速新藥上市時程；此藥物先前已取得美國FDA孤兒藥資格，上市將可享有7年市場獨佔權。
目前，器官移植患者必須終生服用免疫抑制藥物或類固醇以避免排斥。然而，這些藥物不僅會造成免疫力下降，引發感染與罹癌風險，部分藥物更具有腎毒性，反而可能傷害移植的新腎臟。台寶生醫指出，TRK-001的開發，正是為了解決此一醫療困境，讓病患有望免除終身服藥之苦。
台寶生醫強調，TRK-001二期臨床試驗的重大里程碑，使其成為全球調節型T細胞臨床開發的領先者之一。此項試驗將評估腎移植病患減少使用、甚至未來完全取代免疫抑制劑的可能性。楊鈞堯表示，「我們的技術能大幅縮短製程時間、降低生產成本，並顯著提升調節型T細胞在體內的穩定度。」
今年諾貝爾醫學獎剛頒給三位免疫學科學家，肯定其「調節型T細胞」的研究發現，不僅使自體免疫疾病、癌症治療與器官移植等領域出現重大突破，更使此領域一躍成為全球焦點。楊鈞堯進一步指出，在此浪潮下，台寶生醫的技術優勢更加突出。最終願景是實現一次給藥、長效專一的免疫調控療法，讓這項創新治療不再昂貴，得以更普及、更可負擔。
展望未來，楊鈞堯分析，迄今全球尚未有任何抗器官排斥的細胞療法獲准上市。TRK-001不僅在臨床進度上領先競品，其製程簡化、具擴展性與成本優勢，更關鍵的是，它不受人類白血球抗原（HLA）限制，有潛力適用於所有病患族群。
根據國際機構 Knowledge Sourcing Intelligence 報告，全球免疫抑制劑市場規模至 2030 年將達 767.19 億美元。楊鈞堯強調，若二期臨床試驗結果符合預期，將積極爭取 RMAT 資格以加速上市。結合已取得的孤兒藥資格所賦予的7年市場獨佔權，TRK-001有望獨佔龐大的移植醫療商機。
台寶生醫董事長郭旭崧表示，今年諾貝爾獎剛好讓全球看見調節型T細胞藥物的潛力 ，而台寶生醫正堅定地走在這條道路的最前端 。TRK-001在美國二期臨床的啟動 ，不僅是台寶研發實力的展現，更是實踐「讓創新治療普及化且能負擔」核心願景 。
郭旭崧強調，台寶瞄準的不只是龐大的免疫抑制劑市場 ，更是為了解決全球移植患者終身服藥的巨大痛苦 。台寶正致力於定義下一世代的醫療標準，讓台灣生技實力，在世界的舞台上展現。
▲台寶生醫董事長郭旭崧。（圖／劉祐龍攝影）
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台寶生醫強調，TRK-001二期臨床試驗的重大里程碑，使其成為全球調節型T細胞臨床開發的領先者之一。此項試驗將評估腎移植病患減少使用、甚至未來完全取代免疫抑制劑的可能性。楊鈞堯表示，「我們的技術能大幅縮短製程時間、降低生產成本，並顯著提升調節型T細胞在體內的穩定度。」
今年諾貝爾醫學獎剛頒給三位免疫學科學家，肯定其「調節型T細胞」的研究發現，不僅使自體免疫疾病、癌症治療與器官移植等領域出現重大突破，更使此領域一躍成為全球焦點。楊鈞堯進一步指出，在此浪潮下，台寶生醫的技術優勢更加突出。最終願景是實現一次給藥、長效專一的免疫調控療法，讓這項創新治療不再昂貴，得以更普及、更可負擔。
展望未來，楊鈞堯分析，迄今全球尚未有任何抗器官排斥的細胞療法獲准上市。TRK-001不僅在臨床進度上領先競品，其製程簡化、具擴展性與成本優勢，更關鍵的是，它不受人類白血球抗原（HLA）限制，有潛力適用於所有病患族群。
根據國際機構 Knowledge Sourcing Intelligence 報告，全球免疫抑制劑市場規模至 2030 年將達 767.19 億美元。楊鈞堯強調，若二期臨床試驗結果符合預期，將積極爭取 RMAT 資格以加速上市。結合已取得的孤兒藥資格所賦予的7年市場獨佔權，TRK-001有望獨佔龐大的移植醫療商機。
台寶生醫董事長郭旭崧表示，今年諾貝爾獎剛好讓全球看見調節型T細胞藥物的潛力 ，而台寶生醫正堅定地走在這條道路的最前端 。TRK-001在美國二期臨床的啟動 ，不僅是台寶研發實力的展現，更是實踐「讓創新治療普及化且能負擔」核心願景 。
郭旭崧強調，台寶瞄準的不只是龐大的免疫抑制劑市場 ，更是為了解決全球移植患者終身服藥的巨大痛苦 。台寶正致力於定義下一世代的醫療標準，讓台灣生技實力，在世界的舞台上展現。