國邑藥品合作夥伴美國製藥公司Liquidia今(15)宣布,針對間質性肺病相關肺高壓,長效吸入新藥L606招募患者,進行多國多中心樞紐第三期臨床試驗。國邑表示,將分階段認列相關研發里程金收入,逐步反映研發資產價值,並推動公司整體營運效益持續提升。
Liquidia在第44屆J.P. Morgan醫療保健年會上宣布,新藥L606的全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗開始進行病患招募,預計在全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。此舉象徵新藥擴大 PH-ILD(間質性肺病相關肺高壓)適應症的全球布局上進入新階段。
Liquidia也表示,前列環素吸入藥物除既有肺動脈高壓(PAH)與PH-ILD適應症合計逾70億美元市場外,未來將進一步拓展至更多適應症的臨床試驗,包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等,僅以美國市場估計,整體潛在市場規模可望超過180億美元。
國邑*總經理甘霈指出,L606採用獨家微脂體研發技術,具備長效緩釋特性,能提供24小時穩定的血藥濃度並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊,更有助於提升受試者的參與意願與依從性,對臨床試驗的推進具有顯著優勢。由於目前尚未有長效吸入藥物獲准,上市後可望為全球病患提供更具有效性、便利性與穩定性的治療方案。
針對財務動能,國邑*強調,新藥L606臨床試驗,將依照合約約定的收案進度等節點,分階段認列相關研發里程金收入,逐步反映研發資產價值,並推動公司整體營運效益持續提升。隨新藥邁入三期臨床的關鍵時刻,公司將持續支持 Liquidia 完成全球開發,透過累積完整的國際臨床數據,為未來全球商業化上市奠定穩固基礎。
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Liquidia也表示,前列環素吸入藥物除既有肺動脈高壓(PAH)與PH-ILD適應症合計逾70億美元市場外,未來將進一步拓展至更多適應症的臨床試驗,包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等,僅以美國市場估計,整體潛在市場規模可望超過180億美元。
國邑*總經理甘霈指出,L606採用獨家微脂體研發技術,具備長效緩釋特性,能提供24小時穩定的血藥濃度並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊,更有助於提升受試者的參與意願與依從性,對臨床試驗的推進具有顯著優勢。由於目前尚未有長效吸入藥物獲准,上市後可望為全球病患提供更具有效性、便利性與穩定性的治療方案。
針對財務動能,國邑*強調,新藥L606臨床試驗,將依照合約約定的收案進度等節點,分階段認列相關研發里程金收入,逐步反映研發資產價值,並推動公司整體營運效益持續提升。隨新藥邁入三期臨床的關鍵時刻,公司將持續支持 Liquidia 完成全球開發,透過累積完整的國際臨床數據,為未來全球商業化上市奠定穩固基礎。