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降血壓藥「平壓妥」驚見致癌物 緊急下架126萬顆

 ▲「平壓妥膜衣錠300毫克」經測試,含有動物致癌成分。(圖/食藥署提供,  2018.11.2)
▲「平壓妥膜衣錠300毫克」經測試,含有動物致癌成分。(圖/食藥署提供, 2018.11.2)

編輯中心/綜合報導

2018-11-02 21:57:06

高血壓藥又出事!衛生福利部食品藥物管理署今( 2 )晚公布,印度公司生產高血壓治療藥品原料藥「 Irbesartan 」含「N-亞硝基二乙胺」( NDEA )成分,而該成分含有動物致癌性,國內健亞生物科技「平壓妥膜衣錠 300 毫克」,約 4.5 萬盒、 126 萬顆受影響,目前已全面要求下架。

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食藥署表示,於監視國際藥物安全訊息時,發現印度 Aurboindo Pharma Limited 公司所生產高血壓治療藥品原料藥 Irbesartan 含「N-亞硝基二乙胺」( NDEA )成分,經試驗證明該成分具有致癌性,而國內的健亞生物科技公司生產的「平壓妥膜衣錠」有用到這款原料藥,公司於今日已開始回收作業。

根據統計,此款藥物共出貨 13 批,共 4 .5 萬餘盒, 126 萬顆。食藥署立即下令藥局及醫院下架回收該藥物,並須於下月 2 日前完成回收,至於多少民眾受到影響,還有待調查。

食藥署簡任技正陳可欣表示,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,目前沒有對人體致癌性直接證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,建議民眾不要任意停藥,有可能增加心血管疾病風險,應儘速回診與醫師討論。
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