• NOWnews 懶人包
  • NOW民調
  • China Post
  • 四方報

特企/康力20年深耕沃土 宣告走向植物新藥IND

▲康力生技正式對外宣告走向植物新藥IND(臨床實驗)。(圖/品牌提供)
▲康力生技正式對外宣告走向植物新藥IND(臨床實驗)。(圖/品牌提供)

本報訊

2021-12-06 12:10:33

康力生技20年來,從原料、研發、製造一條龍垂直整合雙牛植物:「柳川種黑牛蒡」與「皿培式牛樟芝」在基源鑑定、產學合作、製程開發、毒性安全、功效實驗與各國專利認證上,早已深耕布局全球並取得無與倫比的成就。2016 年通過審定為新藥生技公司,2018年陸續與工研院簽訂牛樟芝技術與專利專屬授權,連續發表牛蒡植物新藥與牛樟芝植物新藥論壇,更與中國中醫科學院完成新藥研發,並與上海國藥控股簽約產銷合作。從保健食品、綠色食品、健康食品,到布局深耕雙牛植物新藥。終於在2021年,完成6種植物新藥開發可行性報告,正式宣告走向植物新藥臨床試驗。

我是廣告 請繼續往下閱讀
正如台灣植物新藥研發聯盟發起人兼理事長,現任邁高生技開發公司總經理及康力6種新藥人體臨床計畫總主持人的鍾玉山博士說:「這6支藥依我的評估,牛蒡和牛樟芝是藥食同源的材料,它有細胞實驗的數據也有動物實驗數據,要拿到美國IND核准應該沒問題的。」而康力生技集團新藥研發總召集人孫中曾博士說:「做到IND就叫成果!進入市場就必須要在IND之前」在IND之後就可以授權,在每個時間點都可以授權,都會有不同的價值。

鍾玉山博士說:「我從臨床前、臨床一期、二期、三期人體臨床藥物我都做過,大約需要多少時間和費用,團隊是比較有經驗的」。而且鍾玉山博士團隊已經做了8個新藥成功送到美國FDA,在這樣的架構模式下去作編列預算讓專案經費是可控的。從臨床前到獲得IND,大約1年半到2年半時間,1期做完大概1年時間,2期有可能是2年到2年半時間,預計就是6年。康力生技是把所有技術授權給三個團隊,由這三個團隊分別來運作這6種藥,確定專款專用能夠完成做到2期人體臨床實驗。

古代醫學經典中都將牛蒡視為兼具滋補與養生功用的上等食材。康力雙牛新藥原料的「牛蒡」有「牛蒡博士」之稱的大仁科技大學-陳福安教授在幫康力持續研發把關,跟有機契種「柳川種黑牛蒡」的優勢加持。而在「牛樟芝」原料方面,則有康力集團總研發長-陳介甫博士領軍研發團隊,在實驗室成功培育出的全球首創「皿培式牛樟芝」子實體,因此康力可謂坐擁中草藥雙牛原料的半壁江山。康力20年在牛蒡和牛樟芝已有很多學理跟功效認證深厚基礎,鍾玉山博士團隊將用西方科學方法進行植物新藥開發。在時間﹅資金和成果都如前面所述可預期下,其結果將朝更可控制的目標邁進。

鍾玉山博士在美國FDA,已經有申請8支藥都是成功的前例,讓所有製藥的風險非常低。再加上雙牛新藥的原料可大量生產、貨源供應穩定、品質可控的要求等優勢,使得臨床1期取得授權金後有20年技術專利保護,更因為植物新藥仿製困難可再保有10年專賣權。孫中曾博士說:「原料、活性物沒有問題,我們的結果也不會有問題然後完成實驗、完成報告、完成各個申請的程序。」現在真的是康力生技集團的最後一哩路,康力生技這6支含苞待放的雙牛新藥,開花結果將指日可期。

我是廣告 請繼續往下閱讀